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普利賽斯電子天平的合規(guī)稱量之審計追蹤

點擊次數(shù):1981 更新時間:2022-12-14

《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》已于2020年12月1日起實施,其要求“從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動,應(yīng)當(dāng)根據(jù)活動的需求,采用一種或多種記錄類型,保證全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯"。制藥行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)是安全的底線。為了確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,必須對整個制藥設(shè)備的操作、運行嚴(yán)格把控,并對其獲得的追溯數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控。

XJ普利賽斯天平

普利賽斯電子天平的合規(guī)稱量之審計追蹤

Audit trail 審計追蹤

Search function (by date) 根據(jù)日期搜索稱重數(shù)據(jù)

保證記錄時間與系統(tǒng)時間的真實性、準(zhǔn)確性和一致性

Detailed display of the operations  任何操作可溯源,帶時間戳的不可篡改電子日志

對于數(shù)據(jù)的修改,填寫紙質(zhì)記錄如出現(xiàn)錯誤需要修改時,一般要求填寫修改人姓名,日期,修改后內(nèi)容,修改原因,以及對原數(shù)據(jù)畫雙橫線表示刪除,但要保持原數(shù)據(jù)的清晰可見。電子記錄修改時同樣有這個要求,每次修改時要求系統(tǒng)形成一條修改人,修改時間,修改原因,修改前后的參數(shù)的記錄

Access rights can be adapted individually via user management 權(quán)限管理

使用者權(quán)限必須區(qū)分出操作與系統(tǒng)管理的不同權(quán)限

Manual entries possible 可人工編輯客戶和樣品名稱

Export for detailed analyses on USB flash drive possible  可通過USB導(dǎo)出具體的數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)保存完整且不會被自動覆蓋,電子記錄的所有數(shù)據(jù)能夠正常顯示,生成的數(shù)據(jù)支持閱讀和打印

Free for all models所有型號標(biāo)配


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